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【药品名称】
通用名称:
商品名称:雷米普利片(瑞泰)
英文名称:ramipril tablets
【主要成份】
本品主要成份为雷米普利。
分子式:c23h32n2o5
分子量:416.5
【性 状】为粉色中间带有刻痕的异形片。
【适应症/功能主治】原发性高血压,急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭。
【规格型号】5mg*7片
【用法用量】起始剂量为1.25mg至2.5mg,每日一次,根据医嘱调整剂量。肾功能损害者每日最大剂量不超过5mg。
【不良反应】可能会出现头晕,伴注意力不集中,疲乏、虚弱、肝、肾功能损害。皮肤发红伴有灼热感、瘙痒、荨麻疹、其它皮肤或粘膜疹,结膜炎,有时大量脱发,雷诺现象可能突发或加重,很少出现血管神经性水肿。病人可发生刺激性干咳。消化道不良反应,如口渴、口腔炎、便秘、腹泻、恶心及呕吐、胃痛、上腹不适。血象可能出现变化。
【禁 忌】有血管神经性水肿病史的患者,双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者,左心室血液输入或输出减少,低血压或循环状况不稳定的患者,妊娠及哺乳妇女。
【注意事项】严重、恶性高血压、伴有严重的心力衰竭、已有或可能发展为液体或盐缺乏、已使用利尿剂的患者慎用。
【儿童用药】禁用儿童患者。
【老年患者用药】在同时使用利尿剂,有充血性心力衰竭或肝肾功能不全的老年患者,应慎用本品。使用本品时应根据血压控制的需要仔细调节用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期服用本品,尤其是怀孕的最后6个月,可能导致胎儿损伤甚至死亡,故妊娠妇女禁用本品。 本品可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女禁用本品。
【药物相互作用】
1、钾盐、保钾利尿剂(如螺旋内酯、阿米洛利、氨苯蝶啶):血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度)。
2、抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐、三环类抗抑郁药):雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间,推荐定期检测血清钠浓度)。
3、催眠药、镇静剂、麻醉剂:血压明显下降(手术前应告知麻醉师正使用雷米普利治疗)。
4、拟交感类血管升压药(如肾上腺素):可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压)。
5、别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺、细胞生长抑制剂、免疫抑制剂、有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物:增加血液学反应的可能性,尤其血液白细胞计数下降,白细胞减少症。
6、锂:血清锂浓度增高,由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度)。
7、口服抗糖药(如磺脲类、双胍类)、胰岛素:由于潜在地降低胰岛素抵抗,本品可增强降糖药效果,具产生低血糖的风险(尤其在治疗初期,应仔细监测血糖水平)。
8、非甾体抗炎药物、止痛剂(如消炎痛、乙酰水杨酸):可能减弱雷米普利的降压效果;还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险。
9、肝素:可能增加血清钾浓度。
10、氯化钠:减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果。
11、乙醇:增强血压下降和乙醇的作用。
【药物过量】
1、症状:依过量程度的不同,可能出现下列症状:严重低血压、心动过缓、循环休克、电解质紊乱、肾功能衰竭。
2、治疗:除了常规排出雷米普利的措施以外(如洗胃、雷米普利片服后30分钟内服用吸收剂和硫酸钠),必须在强化护理下监测和纠正生命参数。雷米普利几乎不能通过透析除去。在发生低血压的情况下,首先给予氯化钠和容量负荷,如果没有反应,还应静脉给予儿茶酚胺。可以考虑用血管紧张素ii治疗。如果发生顽固的心动过缓,应进行起搏治疗。必须不断地监测电解质和血清肌酐的浓度。
【药理毒理】雷米普利是一个前体药物,经胃肠道吸收后在肝脏水解生成雷米普利拉-具有活性的、强效和长效的血管紧张素转化酶(ace)抑制剂。服用雷米普利会导致血浆肾素活性的升高,和血管紧张素ⅱ及醛固酮血浆浓度的下降。因为血管紧张素ⅱ的减少,ace抑制剂可导致外周血管扩张和血管阻力下降,从而产生有益的血流动力学效应。有证据显示,组织ace,尤其是血管系统—而不是循环中的ace,是决定血流动力学效应的主要因素。
【药代动力学】雷米普利口服给药后能被迅速地从胃肠道吸收,在1小时之内即可达到血浆峰浓度。其活性代谢产物—雷米普利拉的峰值血浆浓度出现在用药后的2-4小时以内。
【贮 藏】密封。
【包 装】5mg*7片/盒。
【有 效 期】36个月
【批准文号】国药准字h20060766
【生产企业】赛诺菲(北京)制药有限公司